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在新医改背景下 我国医药行业未来发展趋势分析【图】

2019年01月25日 13:25:06字号:T|T

    1、我国医药行业的过去、现在和未来

    今非昔比:中国已成为全球第二大医药市场

    自改革开放后的近四十年来,中国医药行业经历了空前的高增长,医药制造业营业收入规模从1985年的120亿增加到2017年的2.82万亿,增加了234倍,年平均复合增长率高达 18.59%;医药制造业的利润总额则从1985年的15亿增加到2016年的 3314亿,增加了221 倍,年平均复合增长率为 18.27%,在2007年利润增长率最高峰达 56%。尽管从2010年开始,随着行业基数的逐步走高以及医保控费、招标降价等因素的影响,行业增长逐步趋于平稳,但是进入 2015 年后,医药行业在新医改背景下又进入了新的变革时代,预期国内医药行业依然有着很大的增长空间和潜力。

我国医药行业发展的四个阶段

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国医药行业市场深度分析及投资前景预测报告

中国医药制造业主营收入与增速

数据来源:公开资料整理

中国医药制造业利润总额与增速

数据来源:公开资料整理

    我国医疗卫生费用占GDP比重在2000年4.48%震荡下降到2010年 4.45%,尽管近年我国经济增速有所放缓,卫生费用占比在2010年新一轮医改后却保持了越来越快的增长,在 2017年达到5.30%。但是与美国、日本等发达国家相比,差距依然较大。

全球主要国家卫生费用占GDP比重

数据来源:公开资料整理

    2、现实差距犹存,后来居上可期

    现实差距犹存

    17 年中国上市新药数量剧增,进口药物批准显著增多

    从全球每年批准的新药总数来看,美国、日本数量最多。美国是全球第一大药品市场,受益于创新药市场与科研能力的霸主地位,美国 FDA 是也是全球审评经验最丰富且效率最高的药品审评机构。2010 到 2017 年间,FDA 共批准 805 个新药,其中 498 个 NME/BLA,总数为世界药品评审机构之最,2017 年更是批准了 48个新分子实体(NME)和新生物制品(BLA),创下历史之最。2017 年中国批准上市的新药数量剧增到 51 个,其中 44 个为 NME/BLA,但大都是进口药物,2017年无 1.1 类化药获批,生物药批准了 1 个疫苗药物,但不计入本统计。

2010-2017年各国批准新药总数量(个)

数据来源:公开资料整理

    对比全球首次批准新药数量,中国差距明显。介于 FDA 的药物评审龙头作用,EMA、PMDA、CFDA 批准数量中有很大成分来源于对 FDA 的跟进批准,排除这部分增量而只考察四家评审中心首次批准创新药物数量,其排序更加明朗。CFDA 目前创新药审批数量大多来自于对 FDA2007 年前药品存量的消化。2010-2017 年间,我国全球首批的 NME/BLA 药物共有 18 个。

2010-2017年全球首批NME/BLA药物数量对比

数据来源:公开资料整理

    中国新药创新指数低,创新药质量仍有待提高

    美国处于遥遥领先的地位。从近5年数据来看,其数量等于其他三大中心批准数目总和的 4 到 7 倍,几乎处于独揽First-in-class于一身的局面。这构成了FDA与其他药品审评中心药品质量、创新性和公信力差距的核心,以首创为基础,带动me-too/better 共同繁荣发展所形成的创新药物审评框架,是 FDA 首批批准量占比稳居第一的主要原因。2014年中国批准的 First-in-class 新药西达本胺和甲磺酸阿帕替尼,均为靶点细分亚型的First-in-class药物。

    根据报告,认为“新药指数=数量+质量”,根据药物不同的创新性给予代表不同质量的权重,可以看出美国的全球新药指数最高,其次为日本和欧盟,中国的新药指数最低。从未上市的新药来看,我国处于临床I-III期的药物占全球的比重也不高。

2010-2017年全球新药创新指数

数据来源:公开资料整理

    3、新时代的新挑战与新玩法

    新挑战:外资竞争加剧,创新药谈判降价进入医保逐渐常态化

    进口抗癌药种类与国产药品有所差别,数据显示,目前我国进口抗肿瘤药为 68 款,进口品种主要集中于替尼类小分子靶向药等独家药,其中 31 款为独家品种,国内企业并不生产,市场直接竞争不大。另一方面,很多已有国产仿制药的品种已经实现国产化,是由合资企业如上海罗氏、北京诺华、中美施贵宝等生产,这些已经国产化的品种无法享受进口药待遇。

进口抗癌药物类别情况(个)

数据来源:公开资料整理

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